Лицензирование

Проверить действие лицензии на медицинскую деятельность. Как проверить лицензию на медицинскую деятельность

Законодательство, а именно «Положение о лицензировании медицинской деятельности» в 13 пункте поясняет, что в соответствии с порядком, установленным ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», организация, оказывающая медицинские услуги, получившая удовлетворительное решение о выдаче лицензии или мотивированный отказ о её предоставлении, переоформлении, либо, в особом случае, приостановления действия, возобновления, прекращении действия лицензии, а также в иных вариантах, заносится в реестр лицензий лицензирующей организации (органа) субъекта (области, края, республики) Российской Федерации.

Эта регулируемая деятельность охватывает уход за больными, где она не является частью другой регулируемой деятельности. Уход за больными означает любую услугу, предоставляемую медсестрой, и включающую. Предоставление медицинской помощи или планирование, контроль или делегирование оказания медицинской помощи, кроме услуг, которые по своему характеру и обстоятельствам, в которых они предоставляются, не должны предоставляться медсестрой. Если уход за больными предоставляется в качестве необходимой части другой деятельности, тогда нет необходимости отдельно регистрироваться для ухода за больными.

Каждый гражданин, получающий медицинскую услугу (помощь), имеет полное право знать, может ли данная организация осуществлять подобный вид деятельности в отношении пациентов . Такая информация доступна не только в отношении государственных учреждениях, но и частных структур.

Приоритетной и достоверной процедурой проверки является поиск информации в сети Интернет. При этом актуальные сведения об организации можно найти на информационной вывеске или стенде учреждения.

Эта регулируемая деятельность обычно охватывает услуги, которые не являются обработкой. Большая часть лечения или ухода, выполняемая медсестрой, будет связана с другой регулируемой деятельностью. Например, посещение здоровья может включать вакцинацию или тест, который включен в «диагностику и процедуры скрининга». Консультации по вопросам сексуального здоровья могут проводиться врачом или другим специалистом в области здравоохранения и не должны выполняться исключительно медсестрой. Точно так же услуги по прекращению курения могут выполняться соответствующим образом обученным человеком и не обязательно медсестрой.

Алгоритм процедуры следующий. Необходимо зайти на официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.ru и выбрать активную ссылку «Единый реестр лицензий» и перейти по ней далее. Перейдя на электронный сервис, в поисковой строке следует ввести требуемые реквизиты организации (наименование, номер лицензии, ОГРН и т.д.)

Предоставление медсестер агентства по трудоустройству или работа в сфере занятости другому поставщику услуг не является регулируемой деятельностью. «Медсестры», предоставляющие агентства или медсестры, могут не регистрироваться. Это может быть, например, когда медсестру вводит кого-то, кто направляет свою собственную помощь через частное финансирование или личный бюджет. Это освобождение требует, чтобы поставщик вступительное обслуживание не играет никакой роли в направлении или контроле за обслуживанием, которое впоследствии предоставляется индивидууму. Это может включать, например, когда человек использует личный бюджет или схему самозатраты. Вышеизложенные исключения не применяются к другим регулируемым видам деятельности, которые может предоставить медсестра.

Можно воспользоваться меню «Расширенный поиск» и поработать с данными в открывшемся окне. В особых случаях, при возникновении спорных вопросов, на помощь придут специалисты справочной Росздравнадзора, координаты которой также есть на сайте.

В результате поиска заявитель сможет узнать следующую информацию :

регистрационный индивидуальный номер организации;
дата регистрации медицинской организации;
информацию о лицензиате;
сведения об органе, выдавшем лицензию;
индивидуальное место расположения лицензиата;
коды учреждения ОГРН ();
индивидуальный налоговый номер;
учреждения;
сведения о лицензии;
дата принятия решения о выдаче (предоставлении) лицензии;
даты (периоды) действия документа;
информация о переоформлении соответствующих документов, подтверждающая наличие действующей лицензии;
сведения о приостановлении/возобновлении действия данного документа;
информация об аннулированных документах для медицинских организаций;
дата прекращения актуальности лицензии;
информация о документах, которые подтверждают наличие у организации действующей в настоящий момент лицензии.

После получения интересующей информации в окне системы, посетитель сайта имеет возможность сохранить результаты кнопкой «Вывести результаты» в электронном табличном формате, а впоследствии распечатать. Если сайт работает некорректно, пользователю следует проверить настройки своей операционной системы, антивирусных программ. Вероятнее всего, блокируются скрипты, отвечающие за отображение данной информации.

Например, «лечение болезней, расстройств или травм». Эта регулируемая деятельность включает услуги по введению или удалению внутриматочного средства контрацепции или под наблюдением специалиста в области здравоохранения. Эта деятельность включает в себя введение или удаление всех типов внутриматочных контрацептивных средств независимо от того, являются ли они внутриматочной системой или внутриматочным устройством.

Провайдерам, возможно, потребуется зарегистрироваться для других регулируемых видов деятельности, таких как «лечение болезней, расстройств или травм», если, например, они оказывают лечение инфекциями, передаваемыми половым путем, или нарушениями менструального цикла наряду с услугами по планированию семьи.

Если работать на сайте не получается, альтернативой станет Портал государственных услуг, одна из опций которого также позволяет узнать об актуальности лицензии учреждения.

Для этого необходимо зайти на портал региональных или муниципальных услуг, заполнить соответствующие поля и узнать результат. Например, московский сайт Госуслуг, обладает функцией «Проверка лицензий учреждений». Вводя наименование учреждения и выбрав вид его деятельности, посетитель может с точностью узнать, когда организация была лицензирована и сроки истечения действия документа.

Если вы проводите какие-либо из этих мероприятий в Англии, вы должны зарегистрироваться у нас. Международный. Вопросы международного усыновления в Украине регулируются следующим законодательством. Заявки на усыновление украинского ребенка должны быть сделаны иностранцами в письменной форме.

Следующие документы должны всегда прилагаться к письменному заявлению для принятия. Заявка на регистрацию в качестве приемных кандидатов; Копия паспорта или другого документа, подтверждающего это лицо; Мнение ответственного австрийского органа об усыновлении с указанием адреса, жилищных условий, биографических данных усыновителей и состава семьи, а также прекращения подачи заявителей на усыновление. В заключение следует также включить рекомендации относительно количества, возраста и здоровья детей, которые могут быть приняты заявителями.

Способы

Любая медицинская организация в обязательном порядке должна предоставлять посетителям своего учреждения возможность ознакомиться с лицензией на право деятельности. Сделать это можно следующим образом.

Зайти на сайт организации . Законодательно закрепленный порядок ведения сайтов учреждений обязывает предприятия всех форм собственности размещать в общем доступе в сканированном варианте свои правоустанавливающие документы.
Информационный стенд в учреждении . Люди пенсионного возраста, зачастую, не являются активными пользователями сети Интернет. Информация на бумажных носителях для посетителей должна находиться в помещении. В основном, все сведения подобного рода размещаются в холле, поблизости от регистратуры. Если документы не находятся в зоне видимости, их можно запросить у регистратора или главного врача учреждения, или иного ответственного сотрудника.
Обращение с заявлением в Роспотребнадзор по месту жительства . Этот способ очень затратный по времени, ведь предоставление ответа может быть осуществлено только после официального обращения.

На сайте, информационном стенде пациенту должны быть доступны не только номер лицензии, но и ее подробные реквизиты – серийный номер, дата выдачи, срок действия. Также для ознакомления представляется приложение к лицензии, классифицирующее вид медицинской деятельности (услуг), который организация вправе осуществлять. Приложение имеет номер, серию, дату выдачи, аналогичные самой лицензии.

Когда это мнение выдается неправительственной организацией, государственная лицензия прилагается к осуществлению ее деятельности. Свидетельство компетентного иммиграционного органа усыновленных о разрешении на въезд в постоянное место жительства усыновленного ребенка; Обязательство приемных родителей регистрировать ребенка с соответствующим дипломатическим или консульским представительством Украины в течение одного месяца после их въезда в страну-получатель; разрешить ребенку оставаться украинским гражданином до своего возраста; информировать консульскую или дипломатическую миссию Украины не реже одного раза в год в течение первых трех лет после принятия и, в будущем, через три года после окончания года, о жилищных условиях и состоянии здоровья усыновленного ребенка; сотрудник консульского или дипломатического представительства Украины для общения с ребенком, а также для сообщения об изменении места жительства.

Казалось бы, учреждение оборудовано по последнему слову техники, в наличии доброжелательный и квалифицированный персонал, замечательные отзывы и рекомендации со стороны пациентов, а вот лицензия на право деятельности отсутствует или недействительна. Причин может быть несколько.

Сертифицированный или нотариально заверенный сертификат о зарплате за последние 6 месяцев или копию отчета о прибылях и убытках за предыдущий год. Нотариально заверенная копия свидетельства о браке или выписка из Эригейстера; Медицинские сертификаты обоих приемников в соответствии с определенной формой. Полицейские записи обоих приемников; Нотариально заверенная копия документа, подтверждающего право собственности или право пользования квартирой. Нотариально заверенное одобрение усыновителей для получения информации об усыновителях в Генеральном секретариате Международной организации уголовной полиции и в компетентных иностранных органах.

Во-первых , частные, вновь открывшиеся организации стремятся к рентабельности (самоокупаемости деятельности). Так как получение лицензии — процесс долгий, а прибыль необходимо получать в скорейшее время, клиники идут на рискованный шаг и начинают работу без правоустанавливающих документов.

Во-вторых , не всем организациям для осуществления деятельности требуется лицензирование. Так, к медклиникам особого спектра, салонам красоты, косметологическим, стоматологическим, массажным кабинетам, фитнес-центрам не всегда требуются такие документы. Нужны они в тех случаях, когда планируется оказание услуг, которые можно классифицировать как медицинский вид деятельности.

В случае принятия партнерами по браку необходима совместная заявка. Вы должны сделать апостиль во всех упомянутых документах. Документы также должны быть переведены усыновителями на украинский язык. Документы в отделе должны быть действительны не менее 6 месяцев.

Если срок действия документов составляет менее 6 месяцев в соответствии с законодательством страны выдачи, они должны быть действительными на момент подачи в отдел. Усыновление детей украинского гражданства иностранными гражданами, проживающими на территории Украины, осуществляется в соответствии с законодательством Украины, если исчерпаны все возможности получения усыновления, опеки или приёма семьи гражданами Украины ребенок зарегистрирован в Департаменте не менее одного года.

Для чего организации, не связанной в прямом понимании с медициной, требуется данный документ? Ответ на этот вопрос – перечень предоставляемых услуг . Если, например, салон красоты занимается лишь стрижкой и окраской волос, колорированием бровей, наращиванием ресниц, макияжем, то медицинская лицензия не нужна. А вот при реализации терапевтических, хирургических косметологических процедур лицензирование необходимо.

Отдел проверяет документы заявки заявителя в течение 20 дней, заносит их в реестр, предоставляет им всю необходимую информацию о детях с условиями для усыновления и дает им перевод в отделение опеки для отбора, изучения ребенка и контакта с ребенком. Кандидаты на усыновление также должны заранее договориться с датой прибытия их прибытия в Киев с вышеупомянутой Стороной Усыновления.

В случае отказа от регистрации в качестве кандидата на усыновление, заявитель получает письменное обоснование отказа и поданных документов заявки. Если усыновители не смогли выбрать ребенка для усыновления из-за перевода Департамента, они могут быть переведены в другое Управление опеки по своему выбору.

При проведении косметологических процедур, при которых есть риск нарушения целостности кожного покрова (маникюр/педикюр, депиляция любого вида, пилинг с использованием химических компонентов, косметология с применением специализированной аппаратуры, пирсинг и татуирование, все виды массажа), лицензия медицинского направления обязательна.

Принятие детей с украинским гражданством иностранными гражданами осуществляется по решению суда в соответствующей процедуре. Чтобы сообщить о товаре в качестве уполномоченного представителя, необходимо указать иностранного производителя. Это можно выбрать из списка уже зарегистрированных зарубежных производителей. Если ни один иностранный производитель еще не зарегистрирован уполномоченным представителем или если какой-либо производитель должен быть зарегистрирован, данные производителя должны быть указаны вместе с данными о продукте.

Зачем нужно проверять

Процесс лицензирования учреждения трудоёмкий и длительный по срокам. Но именно обладание подобным документом гарантирует клиенту следующие моменты :

Помещение организации соответствует нормам и требованиям санитарно-эпидемиологической службы для осуществления медицинских манипуляций любого типа. Есть соответствующее заключение – санитарно-эпидемиологическая экспертиза.
Штат учреждения состоит из высококвалифицированных специалистов, имеющих профильное образование, стаж деятельности не менее пяти лет, проходящих регулярные курсы повышения квалификации. Также пациент может быть уверен, что принимающие его врачи регулярно проходят комиссию установленного образца с последующим оформлением медицинских книжек.
Учреждение оборудовано высококлассным оборудованием для определенного вида манипуляций, оно соответствует всем требованиям ГОСТ. Обслуживают данную технику организации, имеющие лицензию на работу с подобными устройствами.

И если внезапно возникла необходимость в первичной медико-санитарной, скорой, паллиативной помощи, в том числе и специализированной высокотехнологичной, лечении в санаториях и на курортах (с профильным направлением), прохождении узконаправленной медицинской экспертизы, медицинском (профилактическом, регулярном) осмотре или освидетельствовании, проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, услугах по трансплантации органов, тканей, использовании донорской крови и ее компонентов, то получить такие услуги лучше заручившись знанием о действующей лицензии у этого медицинского учреждения (центра). Это убережет здоровье клиента от непрофессиональных действий персонала.

Иностранный производитель может быть удален только в том случае, если продукт не назначен продукту. Место деятельности в Австрии. Нотифицированные органы являются государственными органами, которые в зависимости от класса риска медицинских изделий проводят испытания и оценки в рамках оценки соответствия, которая должна быть проведена заводом-изготовителем, и для подтверждения их правильности в соответствии с едиными критериями оценки. Изготовители могут обратиться к нотифицированному органу по своему выбору, который предназначен для соответствующей процедуры и категории продукта.

Для граждан, получающих специализированную помощь, важно пользоваться услугами лицензированных учреждений. Только документы из таких учреждений могут впоследствии предоставляться в органы социальной защиты и иные структуры, предоставляющие субсидии и частичные компенсации за оказанные медицинские услуги (операции, стационарное лечение, приобретение лекарств, протезирование и эндопротезирование, трансплантологию и т.д.).

Заклейка несет ответственность производитель, уполномоченный представитель или первый покупатель. В Австрийском регистре медицинских приборов должно быть предоставлено доказательство коммерческой или профессиональной авторизации. Для этого необходимо ввести данные и выгрузить выписку из торгового регистра. В случае патентов необходимо предоставить доказательство патента вместо торговой лицензии.

Производители также включают в себя изготовителей товаров на заказ. Размещение на рынке недоступно, если. Обеспечивается соответствующими мерами, которые медицинское устройство не может донести до пользователя, пользователя или оператора или. Отдельные медицинские продукты могут быть переданы одному конкретному лицу исключительно бесплатно и в частном секторе или в районной помощи.

Организации, реализующие медицинские услуги без наличия лицензии, несут административную и уголовную ответственность.

Подробнее про лицензирование медицинской деятельности — в данном видео.

Медицинская деятельность названа в ст. 12 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) в числе видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия. Кроме Закона о вопросы лицензирования медицинской деятельности определены «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» и «О лицензировании медицинской деятельности...» (далее – Постановление № 291).

Это любой лекарственный продукт, который. В одиночку или преимущественно для предоставления информации о физиологических или патологических состояниях или врожденных аномалиях, для изучения безопасности и переносимости потенциальных реципиентов или для наблюдения за терапевтической активностью.

Обследование, профилактика, мониторинг, лечение или облегчение заболеваний; Обследование, мониторинг, лечение, облегчение или компенсация травм или инвалидности; Изучение, модификация или замена анатомической структуры или физиологических процессов, или.

Лицензированию подлежит медицинская деятельность, осуществляемая юридическими лицами независимо от организационно-правовой формы, а также физическими лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица. Не лицензируется деятельность, осуществляемая медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

И основная активность которых не предназначена для достижения в человеческом организме или на нем, либо фармакологическими или иммунологическими средствами, либо метаболически, но способ действия которого может поддерживаться такими средствами. В соответствии с Законом новые лекарственные средства также рассматриваются как новые.

Термин «медицинские продукты» охватывает, в частности, медицинские устройства, медицинские устройства, медицинские устройства, медицинские устройства для медицинских лабораторий и медицинские устройства для инвалидов. Примеры: корректирующие очки, перевязочный материал, термометр лихорадки, компьютерный томограф, инвалидная коляска и т.д.

Приглашаем на семинар

Получение и переоформление лицензии на медицинскую деятельность. «Бессрочные» лицензии. Лицензионные требования, ответственность за их нарушение. Программа производственного контроля, текущая жизнь клиники в рамках правового поля.

В программу семинара вошел вопрос: «Предварительные и периодические медицинские осмотры. Необходимая вакцинация»

Каждое медицинское устройство должно быть назначено одному из следующих типов медицинских устройств. Для полной регистрации медицинского устройства требуется его категоризация. Пожалуйста, выберите из указанных категорий категорию, подходящую для вашего продукта, если вы зарегистрируете ее в реестре медицинских устройств.

Активные имплантируемые продукты: продукты, источник энергии которых представляет собой энергию, отличную от энергии, генерируемой непосредственно организмом человека или гравитационной силой, предназначенной для полного или частичного введения в организм человека хирургическим или другим медицинским вмешательством, Оставайтесь в теле. Примеры: сердечные кардиостимуляторы, имплантируемые инфузионные насосы, кохлеарные имплантаты и их принадлежности.

До принятия Постановления № 291 лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставлялась на срок 5 лет, по истечении которого срок действия лицензии мог быть продлен в порядке, предусмотренном для . Произошедшие изменения в лицензировании медицинской деятельности, исключили такую процедуру как продление лицензии на медицинскую деятельность. В настоящее время срок действия медицинской лицензии не ограничен. Она действует бессрочно, и без Приложения к ней недействительна. В Приложении к лицензии указываются работы (услуги), право осуществления которых получил соискатель лицензии. , и подлежащие лицензированию, закреплены в Приложении к Постановлению № 291. Требования к их организации и выполнению в целях лицензирования устанавливаются Минздравом России.

Выдача лицензии на медицинскую деятельность осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения () и уполномоченными субъектов РФ.

В Москве, например, таким уполномоченным органом исполнительной власти является , в Московской области - .

К на осуществление медицинской деятельности и к при осуществлении им медицинской деятельности лицензионные требования, объем и содержание которых не одинаков. Очевидно, что к лицензиату объем таких требований выше, чем к соискателю лицензии.

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой . Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований содержится в Постановлении № 291. Санкции за работу без лицензии установлены ч. 1 ст. 6.2., ч. 2 ст. 14.1., ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ.

Правила лицензирования медицинской деятельности предусматривают, что для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в заявление на получение медицинской лицензии с приложением необходимых документов. В случае намерения лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, подается заявление на переоформление медицинской лицензии.

С 10 января 2016 года заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискатель лицензии вправе направить в лицензирующий орган в форме электронных документов (пакета электронных документов), подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью соискателя лицензии в соответствии с Федеральным законом от 13.07.2015 № 263-ФЗ.

Порядок представления соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и их приема лицензирующим органом закреплен, в частности, в ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании, а необходимые документы для получения медицинской лицензии перечислены в п. 7 Постановления № 291.

За предоставление лицензирующим органом лицензии, ее переоформление и выдачу дубликата лицензии на бумажном носителе уплачивается государственная пошлина, размер и порядок уплаты которой установлен подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 НК РФ и ст. 333.18 НК РФ.

Госпошлина за лицензирование медицинской деятельности

предоставление лицензии - 7500 рублей;
переоформление лицензии - 3500 рублей;
предоставление (выдача) дубликата лицензии - 750 рублей.

До января 2015 года размеры государственной пошлины составляли 6000, 2600 и 600 рублей соответственно.

Лицензирующие органы осуществляют контроль за соблюдением лицензионных требований в порядке, установленном , с учетом особенностей, установленных Законом о лицензировании* . Контроль включает, в том числе, проведение проверок соблюдения порядков оказания медицинской помощи, утверждаемых , и осуществления .

* 03 октября 2016 года вступили в законную силу изменения, внесенные в Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», согласно которым органы исполнительной власти субъектов РФ (например, Департамент здравоохранения города Москвы, Минздрав Московской области) будут осуществлять лицензионный контроль в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий.

Основной лицензионный контроль в отношении организаций (лицензиатов), в том числе медицинской деятельности, за исключением лицензионного контроля в отношении лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий, будут осуществлять органы Росздравнадзора. Подобные полномочия Росздравнадзору переданы на основании Федерального закона от 05.04.2016 № 93-ФЗ.

К осуществлению внеплановых проверок органы Росздравнадзора приступили уже с октября 2016 года.

Полномочия по плановым проверкам соблюдения лицензионных требований органы Росздравнадзора начнут осуществлять с января 2017 года (письмо Росздравнадзора от 03.11.2016 № 02И-2155/16 «О соблюдении законодательства»).

Сведения о ходе принятия решения о предоставлении или переоформлении лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)».

Росздравнадзор ведет сводный реестр лицензий на медицинскую деятельность, в том числе лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями. Информация по вопросам лицензирования (в т.ч. сведения, содержащиеся в реестрах лицензий) является открытой, за исключением случаев, предусмотренных законодательством.