Отпуск лекарственных препаратов с 1 марта. Об отдельных вопросах организации льготного лекарственного обеспечения
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Об отдельных вопросах организации льготного лекарственного обеспечения
В тексте документа учтены изменения и дополнения, внесенные
приказом Министерства здравоохранения Саратовской области от 06.06.2017 N 86-п ,
приказом Министерства здравоохранения Саратовской области от 09.08.2017 N 119-п.
Фармацевт, практикующий профессию в государственных и частных структурах здравоохранения, должен действовать на основе плана равного достоинства и автономии с другими специалистами в области здравоохранения и коллегами, с которыми он должен установить отношения конструктивного профессионального сотрудничества, соблюдая их взаимную роль. В отношениях с коллегами в государственных или частных аптеках он должен способствовать обмену информацией, которая может помочь в осуществлении фармацевтической помощи, соответствующей потребностям в области здравоохранения, вовремя и в тех местах, где она действует.
_______________________________________________________________
В соответствии с Федеральными законами от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" , от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" , от 27 июля 2006 года N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" , от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ "О защите информации" , от 05 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" , Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" , Законом Саратовской области от 01 августа 2005 года N 74-ЗСО "О мерах социальной поддержки многодетных семей в Саратовской области" , постановлениями Правительства Саратовской области от 23 ноября 2007 года N 411-П "О возложении полномочий в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг" , от 11 октября 2013 года N 545-П "О государственной программе Саратовской области "Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года" и на основании Положения о министерстве здравоохранения Саратовской области, утвержденным Постановлением Правительства Саратовской области от 1 ноября 2007 года N 386-П "Вопросы министерства здравоохранения Саратовской области" , для организации взаимодействия участников обеспечения необходимыми лекарственными средствами граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг, бесплатное и льготное лекарственное обеспечение граждан Саратовской области при амбулаторном лечении, страдающих отдельными видами заболеваний, обеспечение лекарственными средствами детей в возрасте до шести лет из многодетных семей (льготное лекарственное обеспечение) ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Прикрепить медицинские и иные организации, имеющие право выписки льготных рецептов, гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, к местам отпуска лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, лечебного питания согласно Приложению N 1.
2. Утвердить Регламент информационного взаимодействия участников льготного лекарственного обеспечения согласно Приложению 2.
Статья 32 Контроль за распределением лекарств. Фармацевт, практикующий профессию в государственных и частных медицинских учреждениях, должен скрупулезно следить за тем, чтобы, когда предусматривалось прямое дозирование лекарства для пациента, это осуществляется только фармацевтами и в соответствии с положениями ст. Он также должен следить за тем, чтобы диспенсация лекарств по просьбам именителя по конкретному пациенту с терапевтическим планом или в «единичной дозе» происходила из фармацевтических структур своей компетенции в операционные единицы под прямым контролем и личной ответственностью фармацевта.
3. Руководителям медицинских и иных организаций, имеющих право выписки льготных рецептов обеспечить:
3.1. выписку льготных рецептов гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, в порядке, установленном действующим законодательством;
3.2. информирование граждан о местах получения лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, лечебного питания по льготным рецептам;
3.3. своевременную подачу заявок в министерство здравоохранения области о прогнозной потребности в лекарственных препаратах, изделиях медицинского назначения, лечебном питании для граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение.
4. Начальнику отдела организации лекарственного обеспечения министерства здравоохранения области И.В. Верзуловой обеспечить:
4.1. направление Областному государственному учреждению "Саратовский аптечный склад" разнарядок на отпуск гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, лечебного питания;
4.2. постоянный мониторинг потребности льготного лекарственного обеспечения.
5. Директору Областного государственного учреждения "Саратовский аптечный склад" Н.Г. Графской организовать и обеспечить:
5.1. приемку лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, лечебного питания в соответствии с требованиями Федерального закона от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" ;
5.2. хранение, учет, лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, лечебного питания;
5.3. отпуск (включая перевозку/транспортировку) лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, лечебного питания в соответствии с разнарядками министерства здравоохранения области в аптечные организации - места отпуска согласно Приложению N 1 с заключением соответствующего договора, в порядке, установленном действующим законодательством;
5.4. представление в отдел бюджетного учета и отчетности управления бюджетного учета, государственных закупок и мониторинга деятельности учреждений министерства здравоохранения области следующих документов:
не позднее трех рабочих дней со дня поставки - документы на оплату государственных контрактов на поставку лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, лечебного питания, оформленные в соответствии с действующим законодательством;
ежемесячно не позднее 25 числа месяца, следующего за отчетным - реестры обеспеченных рецептов с актом медико-экономической экспертизы, оформленные в соответствии с действующим законодательством.
6. Руководителям аптечных организаций, принявшим на себя обязательства по отпуску лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, лечебного питания гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, обеспечить:
6.1. отпуск лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, лечебного питания, полученных от Областного государственного учреждения "Саратовский аптечный склад" в соответствии с разнарядками министерства здравоохранения области;
6.2. формирование реестра отпущенных рецептов с учетом требований по раздельному учету в зависимости от источника финансирования приобретения министерством здравоохранения области по категориям (по федеральной льготе на льготное лекарственное обеспечение, по региональной льготе на льготное лекарственное обеспечение);
6.3. направление в государственное автономное учреждение Саратовской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" для проведения медико-экономической экспертизы обеспеченных рецептов с реестрами обеспеченных рецептов в срок не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным.
7. Директору государственного автономного учреждения Саратовской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" М.Ю. Гераськину обеспечить проведение медико-экономической экспертизы обеспеченных рецептов с оформлением реестра обеспеченных рецептов и акта медико-экономической экспертизы и направлением его в Областное государственное учреждение "Саратовский аптечный склад" ежемесячно в срок не позднее 20 числа месяца, следующего за отчетным с учетом требований по раздельному учету в зависимости от источника финансирования приобретения министерством здравоохранения области по категориям (по федеральной льготе на льготное лекарственное обеспечение, по региональной льготе на льготное лекарственное обеспечение).
8. Заместителю министра здравоохранения области М. Н. Берсеневой, советнику министра здравоохранения Саратовской области И. В. Верзуловой, директору государственного автономного учреждения Саратовской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" М.Ю. Гераськину, директору Областного государственного учреждения "Саратовский аптечный склад" Н.Г. Графской, руководителям медицинских и иных организаций, имеющих право выписки льготных рецептов, руководителям аптечных организаций, принявшим на себя обязательства по отпуску лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, лечебного питания гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, обеспечить:
Фармацевт, работающий в промежуточном распределении, должен гарантировать, что все лекарства хранятся и транспортируются в подходящих условиях. Статья 35 Продукты, отличные от лекарств. В деятельности по продаже продуктов, отличных от лекарств, фармацевт обязан действовать в соответствии со своей ролью здоровья в интересах здоровья гражданина и профессионального имиджа фармацевта.
Сохранение секретности фактов и обстоятельств, о которых стало известно фармацевту из-за его профессиональной деятельности, а также юридическое обязательство - это неизбежный моральный долг, который фармацевт должен также требовать от лиц, ответственных за обработку персональных данных.
(пункт с учетом изменений, внесенных приказом Министерства здравоохранения Саратовской области от 09.08.2017 N 119 -п, см. предыдущую редакцию).
8.1. при работе с данными обмена, предусмотренными Регламентом информационного взаимодействия участников льготного лекарственного обеспечения, соблюдение требований законодательства о врачебной тайне, работе с персональными данными и выполнение требований информационной безопасности;
8.2. устойчивое, бесперебойное функционирование работы с данными обмена, предусмотренными Регламентом информационного взаимодействия участников льготного лекарственного обеспечения.
9. Признать утратившим силу:
приказ министерства здравоохранения и социальной поддержки Саратовской области от 9 февраля 2006 года N 127 "Об организации льготного лекарственного обеспечения";
приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 8 сентября 2016 года N 1443 "Об утверждении Регламента информационного взаимодействия участников льготного лекарственного обеспечения" .
10. Настоящий приказ подлежит официальному опубликованию в средствах массовой информации.
11. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 апреля 2017 года.
12. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра Н.В. Мазину.
Приказы обязаны раскрывать положения, содержащиеся в настоящем Кодексе поведения, для распространения своих знаний и проверки его соответствия. Нарушения настоящего Кодекса поведения оцениваются в дисциплинарном месте Советом директоров Ордена, к которому они принадлежат. Фармацевт подвергается деонтологическому надзору Орденом, в провинции которого он осуществляет свою профессиональную деятельность. Профессиональная ассоциация может обратиться к фармацевтам, осуществляющим свою деятельность в пределах своей компетенции, с тем чтобы информировать президента Ордена, где зарегистрировано здравоохранение.
Министр
В.А. Шульдяков
Приложение N 1. (не приводится)
Первоначальная редакция приложения N 1 к приказу не приводится и доступна по Интернет-ссылке:
На основании приказа Министерства здравоохранения Саратовской области от 06.06.2017 N 86-п
- пункты 62, 63 изложены в новой редакции:
Любое нарушение законов или правил, регулирующих практику фармацевтической профессии и фармацевтической службы, а также мер или постановлений, законно выданных компетентными органами по соображениям гигиены или общественного здоровья, может быть наказано. Любое злоупотребление или недостаток в осуществлении профессии и любое поведение, вызвавшее или могущее причинить вред здоровью гражданина, может быть наказано.
Статья 5, пункт 2 Деонтологического кодекса. Фигура фармацевта прямо предусмотрена законом в следующих структурах:. ¨ частные аптеки. Продажа населению лекарственных средств по дозе или форме лекарственного средства не разрешается фармацевтам и должна проводиться в аптеке под ответственность ее владельца. Для эффектов продаж для широкой общественности составные лекарственные средства и лекарственные средства, уже приготовленные и кондиционированные в соответствии с формулой, установленной изготовителем, считаются лекарственными средствами с дозой или формой лекарственного средства.
государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Детская городская поликлиника г. Балаково" детская поликлиника N 2, г. Балаково, ул. Трнавская 29 А | Аптека ЗАО "Сириус-С", Саратовская область, г. Балаково, 30 лет Победы, 35 А Такие составные лекарственные средства и лекарственные средства должны иметь на этикетке, нанесенной на каждый контейнер точное название компонентов с указанием доз, номинал должен быть обычным для медицинской практики, за исключением химических формул. Аптеки, владелец которых не является фармацевтом, должны иметь, согласно положениям статьи 121, фармацевта, зарегистрированного в профессиональном реестре ответственного директора. Аптеки государственных учреждений, предусмотренные в статье 114, должны иметь фармацевта в качестве зарегистрированного директора в профессиональном реестре. Директор обязан постоянно проживать в аптеке. Обсуждения и назначения и замены директоров фармацевтов подлежат утверждению префектом. Предоставление префекта является окончательным. |
|
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Саратовский медицинский центр Федерального медико-биологического агентства" Поликлиника Балаковской больницы, г. Балаково, ул. Заовражная, д.13 | Аптечный пункт ООО "Витафарм", Саратовская область, г. Балаково, ул. Комсомольская, д. 29"; Даже в аптеках, которые используются для эксклюзивной внутренней службы военных институтов, квалифицированным фармацевтом должен быть ответственный директор. Провинциальный врач уведомляет, публикуя на листе юридических объявлений провинции, о вакансиях в аптеках или о новом учреждении. В течение 20 дней после публикации на листе, указанном в предыдущем абзаце указа, объявляющего праздник штаб-квартиры или постановление об изменении органического растения, провинциальный врач сообщает распоряжение мэру муниципалитета или президенту администрации больницы с указанием номера мест, предлагаемых в увольнении Администрация города или больницы в течение 60 дней после уведомления, решает, в соответствии с законом, возможное предположение об управлении аптекой, незамедлительно обратившись к доктору провинции. |
Дополнено пунктом 63.1 следующего содержания:
Дополнено пунктом 68.1 следующего содержания:
В части обеспечения сахароснижающими лекарственными препаратами, медицинскими изделиями для введения препаратов инсулина и контроля уровня сахара в крови"; В отсутствие оперативного сообщения муниципальная администрация или больница отказывают в праве на удержание, в случае администрации аптеки, муниципалитетом, муниципальной администрацией, в течение тридцати дней с даты получения акта об одобрении провинциальной административной хунтой, он должен утвердить объявление о конкурсе для получения квалификаций и экзаменов вместо директора фармацевта. ¨ больничные аптеки и аптеки в домах престарелых. Фармацевты и ветеринары, которые работают в институтах или службах институтов по профилактике и наказанию, являются квалифицированными фармацевтами и ветеринарами, которые имеют полномочия, установленные правилами для учреждений по профилактике и наказанию. Профессиональные услуги, оказанные в результате присвоения, регулируются положениями этого закона. Правила, касающиеся несовместимости и кумуляции рабочих мест, или любое другое правило, касающееся использования граждан в гражданских целях, не распространяются на фармацевтов и назначенных ветеринаров. |
Пункты 69-75 изложены в новой редакции:
государственное учреждение здравоохранения "Вольский межрайонный психоневрологический диспансер" Розничная продажа ветеринарных лекарственных средств осуществляется только фармацевтами в аптеках при предъявлении медико-ветеринарного рецепта, если это требуется в обязательном порядке. Владельцы разрешения на оптовую торговлю на тех же условиях могут также быть уполномочены на прямую продажу ветеринарных лекарственных средств в упаковках, предназначенных исключительно для домашних животных, а также в ветеринарных лекарственных средствах без рецепта медико-ветеринарного назначения. разрешение, упомянутое в пункте 1, составляет девяносто дней с даты получения запроса компетентным офисом. | Аптечный пункт ООО "СИРИУС-С" г. Вольск, ул. Революционная, 36 |
|
государственное автономное учреждение Саратовской области "Черкасский психоневрологический интернат" Лицо, ответственное за процедуру, может запросить интеграцию документации, упомянутой в пункте 2; в этом случае девяностодневный срок выдачи разрешения приостанавливается до тех пор, пока не будут представлены дополнения к необходимой документации. Разрешение выдается на основании благоприятного мнения компетентной ветеринарной службы на территории. Без ущерба для последствий приостановления вышеупомянутого периода, если заявка на отказ не сообщается заинтересованной стороне в течение указанного девяносто дневного срока, заявка на получение разрешения считается принятой. | Аптечный пункт ООО "СИРИУС-С" г. Вольск, ул. Революционная, 36 |
|
государственное автономное учреждение Саратовской области "Колоярский психоневрологический интернат" В случае, если деятельность по прямой продаже ветеринарных медикаментов осуществляется на нескольких складах с разными офисами, для каждого из них необходимо запросить разрешение, указанное в пункте 1. владельца и лица, ответственного за продажу, местонахождение, дни и часы продаж, а также типы ветеринарных лекарств, которые являются объектом деятельности, и передаются в копии в Министерство здравоохранения, которое записано в специальном списке. Любое несовместимое правило отменяется. Продажа, упомянутая в пункте 1, разрешена в часы работы коммерческой операции и должна осуществляться в определенном отделе при наличии и при личной и непосредственной помощи клиенту одного или нескольких квалифицированных фармацевтов. осуществление профессии и зачисление в соответствующий порядок, однако, конкурсы, призовые операции и стоимостные продажи лекарств запрещены, каждый розничный торговец может свободно определять скидку по цене, указанной производителем или дистрибьютором на упаковка лекарственного средства, относящегося к категориям, указанным в пункте 1, при условии, что скидка проявляется четко и четко для потребителя и применяется ко всем покупателям. | Аптечный пункт ООО "СИРИУС-С" г. Вольск, ул. Революционная, 36 |
|
Вольский филиал Государственного учреждения здравоохранения "Балаковский кожно-венерологический диспансер" министерства здравоохранения Саратовской области Любая договорная статья об обратном является недействительной. После покупки путем последовательности участия в компании, упомянутой в пункте 1, если требования, упомянутые во втором предложении пункта 2, перестают существовать, цессионарий должен назначить долю участие в течение двух лет после покупки. Каждая из компаний, упомянутых в параграфе 1, может осуществлять не более четырех аптек, расположенных в провинции, где у нее зарегистрирован офис. Статья 7, пункт 2 Деонтологического кодекса. Процедуры подготовки галеновых препаратов. Обязательство соблюдать «Правила хорошей подготовки лекарств в аптеке», упомянутые в пункте 1, для стерильных лекарственных и магистерских препаратов и для препаратов, которые должны обрабатываться специальными и выделенными биологическими защитными крышками, как подготовлено токсические, противоопухолевые, радиофармацевтические препараты. | Аптечный пункт ООО "СИРИУС-С" г. Вольск, ул. Революционная, 36 |
|
Негосударственное учреждение здравоохранения "Дорожная клиническая больница на ст. Саратов-11 ОАО "Российские железные дороги" - поликлиника N 4 на ст. Сенная Статья 11 Кодекса этики Право на свободный выбор аптеки. Право бесплатного выбора аптеки признается каждому гражданину, даже если ему оказывается помощь в режиме взаимности. Статья 12, пункт 2 Деонтологического кодекса Эквивалентные лекарства. Если нет указаний по назначению незаменяемости предписанного лекарственного средства по рецепту, фармацевт, по просьбе клиента, обязан предоставить лекарство с более низкой ценой, чем предписанное лекарство. на единицу дозы или единичное количество активного ингредиента. Одна или несколько копий этого списка должны быть открыты для общественности в каждой аптеке. 6-бис. В случае повторения нарушений временное закрытие аптеки на срок не менее пятнадцати дней. Пункт 3 статьи 20 Деонтологического кодекса. Статья 24, пункт 2 Деонтологического кодекса. | Аптечный пункт ООО "СИРИУС-С" г. Вольск, ул. Революционная, 36 |
|
Филиал Федерального государственного бюджетного учреждения "Саратовский медицинский центр Федерального медико-биологического агентства" - "Медико-санитарная часть N 1" | Аптечный пункт, Филиала ФГБУЗ СМЦ ФМБА России - МСЧ N 1, г. Шиханы, пер. Здравоохранения, д.3 |
|
государственное автономное учреждение Саратовской области "Шиханский психоневрологический интернат" | Аптечный пункт, Филиала ФГБУЗ СМЦ ФМБА России - МСЧ N 1, г. Шиханы, пер. Здравоохранения, д.3". |
На основании в приложение N 1 внесены следующие изменения:
пункты 39, 40 изложить в следующей редакции:
государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Пугачевская районная больница" | 2) аптека ООО "Аптекаръ": Саратовская область, г. Пугачев, ул. Советская, д. 148 |
|
государственное учреждение здравоохранения "Пугачевский межрайонный психоневрологический диспансер" министерства здравоохранения Саратовской области | 1) государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Пугачевская районная больница", аптечный пункт: Саратовская область, г. Пугачев, ул. Советская, д. 142; 2) аптека ООО "Аптекаръ": Саратовская область, г. Пугачев, ул. Советская, д. 148"; |
пункты 62, 63.1 изложить в следующей редакции:
государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Детская городская поликлиника г. Балаково" (детская поликлиника N 2, г. Балаково, ул. Трнавская, 29 А) | аптечный пункт ООО "Витафарм": Саратовская область, г. Балаково, ул. Комсомольская, д. 29 |
|
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Саратовский медицинский центр Федерального медико-биологического агентства" (Базовая поликлиника, г. Балаково, ул. Трнавская, д. 44/1) | аптечный пункт ООО "Витафарм": Саратовская область, г. Балаково, ул. Комсомольская, д. 29"; |
пункты 68-68.1 изложить в следующей редакции:
государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Вольская районная больница" | государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Вольская районная больница", аптечный пункт: г. Вольск, ул. Львова Роща, д. 1 |
|
государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Вольская районная больница" | аптечный пункт ООО "СИРИУС-С": г. Вольск, ул. Революционная, 36"; |
Приложение N 2. (не приводится)
Приложение N 2 к приказу не приводится и доступно по Интернет-ссылке: http://www.g-64.ru/upload/off/050420175246минздрав%2049.pdf
На основании приказа Министерства здравоохранения Саратовской области от 09.08.2017 N 119-п в приложение N 1 внесены следующие изменения:
абзац 3 пункта 4.1. изложить в новой редакции:
"Результат экспертизы оформляется заключением эксперта о соответствии результатов, предусмотренных контрактом, условиям контракта, путем проставления штампа эксперта на акте приема-передачи Товара на АС (пункт 8 Приложения). Приемка фиксируется подписанием Акта сдачи-приемки результатов исполнения государственного контракта (пункт 7 Приложения).";
в пункте 4.2. слова "приложение 10.1" заменить словами "пункт 10.1. приложения";
в Приложении к Регламенту информационного взаимодействия участников льготного лекарственного обеспечения: пункт 8 изложить в следующей редакции:
"8. Форма штампа эксперта о соответствии результатов, предусмотренных контрактом, условиям контракта (размер штампа 9*6 см.):
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений
ИПС "Кодекс" - Центр "Уникласс".
Что изменилось в нормативно-правовых актах за декабрь 2016 г. и январь 2017 г.
Главные документы января 2017 года - зарегистрированные Минюстом Правила надлежащей аптечной практики, а также Правила хранения и перевозки лекарств. К этим объемистым приказам сотрудники аптек начиная с 1 марта будут обращаться едва ли не ежедневно. Среди других новинок 2017 года - изменение требований к продаже спиртосодержащих препаратов в аптеках и обновление инструментария проверок: Минздрав анонсировал законопроект, который даст Росздравнадзору полномочия осуществлять контрольные закупки лекарственных препаратов.
Наш эксперт
Елена Неволина
исполнительный директор Некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» (Москва)
Самый главный приказ
В первый рабочий день 2017 года Минюст зарегистрировал важнейший для аптечной отрасли документ - Приказ Минздрава России № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Подробный обзор документа вы можете найти здесь.
Правила вступают в силу с 1 марта. Один из разработчиков документа - исполнительный директор Национальный фармацевтической палаты и ассоциации «Аптечная гильдия» Елена Неволина. По ее словам, документ должен значительно упростить жизнь руководителей аптечных учреждений, поскольку он собрал в себе все основные нюансы работы фармацевтической розничной организации.
Правила разрабатывались на протяжении четырех лет (с 2012 года). В их основу лег анализ актов проверок аптек различными контрольными организациями.
Поэтому в приказе отражены все основные существующие требования к аптекам. Помимо этого, при изучении актов проверок Елена Неволина заметила, что проверяющие часто обращали внимание на детали, которые не зафиксированы в нормативно-правовых актах, но все‑таки важны для поддержания качества услуги по отпуску и продаже лекарств. Такие моменты также отражены в правилах.
Вебинар, посвященный Надлежащей аптечной практике, с участием Елены Неволиной и Ирины Крупновой, начальника управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора, состоится на площадке «Катрен-Стиль» 15 марта.
Хранить и перевозить
В тот же день, 9 января, Минюст зарегистрировал еще один судьбоносный для отрасли документ - Приказ Минздрава России № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Эти правила распространяются на производителей, дистрибьюторов, аптеки и медучреждения, хранящие и отпускающие лекарства.
Документ вступает в силу также с 1 марта 2017 года. Лучше изучить его заранее, замечает Елена Неволина. Дело в том, указывает она, что новый Приказ пересекается с уже действующим Приказом Минздрава № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», который также обязателен для исполнения.
Определяет условия хранения лекарств и новая фармакопея, подчеркивает она. При сравнении всех этих документов у сотрудников аптечной организации могут появиться вопросы и лучше обратиться за их разъяснением в Росздравнадзор заранее, резюмирует госпожа Неволина.
Маленькие бутылочки
При продаже настоек и других видов спиртосодержащих лекарств, производителей обязали разливать данные препараты в тару меньшего объема. Соответствующий Приказ Минздрава № 979н от 21.12.16 «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского назначения» вступил в силу 22 января.
Несмотря на благую цель - борьбу с алкоголизмом, - ограничение объемов тары спиртосодержащих лекарств затрагивает весьма узкий сегмент товаров. Кроме того, норма отпуска таких лекарств никак не изменилась, так что любители выпить теперь спокойно приобретут два пузырька вместо одного.
Контрольные закупки
Вероятно, в этом году изменится методология проверок. 19 января Минздрав анонсировал законопроект, который даст Росздравнадзору полномочия осуществлять контрольные закупки лекарственных препаратов. Предполагается, что документ вступит в силу в июне 2017 года. Ранее подобных полномочий у ведомств, за исключением оперативных мероприятий силовиков, не было. Впрочем, как рассказывают сотрудники аптек, сам термин «контрольная закупка» они и ранее слышали от проверяющих неоднократно.
Декабрь 2016 года
Последний месяц високосного 2016 года принес с собой два проекта, уточняющие правила государственных закупок. Теперь эти документы в обязательном порядке необходимы для изучения представителям МУПов и ГУПов. Но большинству декабрь ушедшего года запомнится, конечно, не этим, а массовым отравлением концентратом для ванн под аптечным названием «Боярышник».
